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• Oncobit™ PM - Personalisierte Überwachung

  

  Oncobit™ PM besteht aus digitalen PCR-Reagenzien und einer Software für den quantitativen Nachweis von Krebsmarkern in zirkulierender, aus dem Blut von Krebspatienten isolierter Tumor-DNA (ctDNA).

  Durch den Nachweis einzelner Krebsmarker stellt Oncobit™ PM ein radikal vereinfachtes, aber dadurch sehr kosten- und zeiteffizientes Krebsüberwachungsinstrument für ein datengesteuertes und optimales Therapiemanagement dar.

  Im Gegensatz zu herkömmlichen PCR-Ansätzen ist die digitale PCR eine massive Parallelisierung der PCR, die einen empfindlicheren und quantitativeren Nachweis von Krebsmarkern ermöglicht. Unsere Assays laufen auf bestehenden digitalen PCR-Infrastruktur und können daher leicht implementiert werden. Die dadurch generierten Daten werden im Anschluss auf unserer proprietären, cloudbasierten Analyseplattform ausgewertet, die nicht nur eine automatisierte Dateninterpretation und -berichterstattung ermöglicht, sondern auch durch maschinelles Lernen auf gesunde Daten trainiert wurde, um Verzerrungen zu beseitigen und robustere Ergebnisse zu erzielen. Die Implementierung einer solchen standardisierten Datenanalyse ist besonders wichtig, wenn ultrasensitive Technologien in der klinischen Routine eingesetzt werden.

  Oncobit™ PM ist eine skalierbare Plattformtechnologie, die leicht auf andere Krebsarten mit sogenannte Hotspot-Mutationen angewendet werden kann. Mit einem initialen Schwerpunkt auf dem Melanom umfasst unser Portfolio bereits fünf kritische Melanommarker. Der Nachweis von BRAF-V600 ist bereits CE-gekennzeichnet, und wir erwarten die CE-Kennzeichnung unter IVDR für insgesamt fünf Melanommarker in der ersten Hälfte von 2024.

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• Oncobit™ LBM - Sequenzierung von Flüssigbiopsien

  

  Oncobit™ LBM ist ein gezielter Sequenzierungstest zur Untersuchung zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA), die aus dem Blut von Patientinnen und Patienten mit Melanom isoliert wurde.

  Oncobit™ LBM ist minimalinvasiv und liefert ein umfassendes blutbasiertes Tumorprofil zu Beginn und im Verlauf der Erkrankung, indem es Krebs- und Therapieresistenzmarker bewertet. Es ermöglicht eine genetische Krebscharakterisierung, ohne dass eine Gewebebiopsie erforderlich ist, sowie eine personalisierte Therapieanpassung.

  Oncobit™ LBM wird derzeit in klinischen Studien und in der Forschung eingesetzt.

  Oncobit™ LBM erfasst:

  • Mutationen in 60 melanomrelevanten Genen
  • Therapierelevante HLA-Typen

• Oncobit™ DxM - Sequenzierung von Gewebebiopsien

  

  Oncobit™ DxM ist ein gezielter Sequenzierungstest zur Untersuchung von FFPE-Gewebebiopsien von Patientinnen und Patienten mit Melanom.

  Oncobit™ DxM liefert eine umfassende genetische Krebscharakterisierung für eine optimale Therapieauswahl.

  Oncobit™ DxM wird derzeit in klinischen Studien, in der Routinediagnostik als laborentwickelter Test und in der Forschung eingesetzt.

  Oncobit™ DxM erfasst:

  • Mutationen in allen melanomrelevanten Genen
  • Melanomrelevante Gen-Rearrangements
  • Genomweite Kopienzahlvarianten (Copy Number Variants CNV) sowie chromosomale Aneuploidien
  • Gesamte Tumormutationslast (TMB)
  • Therapierelevante HLA-Typen